Kampanye patang taun Prancis kanggo netepake kerangka sing komprehensif, diatur kanggo ganja medis pungkasane wis buah buah.
Mung pirang-pirang minggu kepungkur, ewu pasien sing didaftar ing ahli pilot medis "Cannabis Kedokteran Prancis," ngadhepi prospek sing nandhang susah amarga padha didhawuhi pamrentah. Saiki, sawise berkembang wiwit jaman kerusuhan politik, pamrentah Prancis nggawe pivot sing signifikan. Miturut laporan paling anyar, wis ngirim telung dokumen sing kapisah menyang Uni Eropa kanggo persetujuan, rinci sistem ganja sing diusulake, sing kudu dileksanakake "Pass.
Proposal sing saiki umum katon kanggo nuduhake, sepisanan, yen kembang ganja bakal kasedhiya kanggo pasien-nanging mung ing "nggunakake siji" lan diterbitake liwat piranti tartamtu.
1. Acara Recap
Ing tanggal 19 Maret 2025, telung dokumen dikirim menyang EU kanggo disetujoni, saben aspek khusus proses sacara lealisasi medisi.
Ing kasunyatan, saben kerangka reguler wis dirampungake sawetara wektu, kanthi rencana wiwitan kanggo ngirim menyang EU pungkasan wulan Juni utawa Juli. Nanging, ambruk pamaréntahan Prancis lan sakteruse politik sing sakteruse tundha wacana prentah kasebut, bebarengan karo akeh langkah-langkah legislatif liyane.
Miturut sistem informasi peraturan teknis EU (Tris), pedhuli pisanan sing dikirim dening Prancis "nemtokake kerangka obat pangaturan adhedhasar ganja." Loro suda tambahan, sing dikenal minangka "arranda," dikirim kanthi bebarengan kanggo ngrampungake rincian teknis, kahanan praktis, lan standar sing bisa ditindakake minangka salah sawijining pasar ganja Medis sing bisa dadi salah sawijining pasar ganja.
Benjamin Alexandre-Jeanroy, CEO lan Pendhaftaran Fire Berbasis Paris adhedhasar Paris, ujar manawa pamrentah ing jaman saiki, mula pamrentah kasebut bakal ditetepake ing jaman saiki, mula pamrentah kasebut ora bisa diteliti ing jaman Eropa, mula aku ora bisa ngantosake alangan ing EU.
2. Kahanan lan produk
Ing kerangka ganja universal universal anyar, mung dokter sing dilatih lan disertifikasi bakal diwatesi kanggo nulis produk ganja medis. Program latihan bakal diadegake kanggo konsultasi karo panguwasa kesehatan Prancis (wis).
Cannabis medis bakal tetep perawatan pungkasan, kaya ing program pilot. Pasien kudu nuduhake manawa kabeh terapi standar liyane ora efektif utawa ora bisa dilalekake.
Preskripi Kedokteran Genma Legal bakal diwatesi kanggo ngobati rasa nyeri neuropati, epilepsi tahan obat, spasms sing ana gandhengane karo macem-macem scerous lan gangguan ing gejala kemoterapi, lan perawatan palliative sing terus-terusan.
Nalika kahanan kasebut bakal rapet karo pedoman sing wis diusulake, pangowahan utama sing bisa mbukak pasar menyang bisnis luwih akeh yaiku inklusi kembang cannabis.
Sanajan kembang saiki diidini, pasien dilarang banget kanggo nggunakake cara tradisional. Nanging, kudu dihirup liwat vaporizer Herb garing garing sing disertifikasi. Kembang ganja Kedokteran kudu tundhuk karo Monago European Monogra 3028 standar lan bakal ditampilake ing formulir rampung.
Produk Farmaseutikal liyane rampung, kalebu formulasi lisan lan sublingual, bakal kasedhiya ing telung rasio THC-to-cbd: seimbang, imbang, lan cbd-dominan. Saben kategori bakal nawakake galur utama lan pilihan kanggo pasien sing dipilih.
"Klasifikasi produk ganja medis ing Prancis pancen luwih disenengi kanggo industri, amarga ora ana watesan babagan galur utawa konsentrasi produk sing lengkap. Kajaba iku, sanajan ora wajib," ahli industri sing disathet.
Pangembangan penting liyane yaiku panjelasan Kesehatan Perawatan Kesehatan Prancis sing 1,600 pasien sing saiki nampa perawatan ing program pilot, paling ora nganti 31 Framework Spulators Attalam wis rampung operasional.
3 .. Rincian utama liyane
Penyediaan pivotal ing aturan peraturan anyar yaiku framewasi "wewenang" wewenang (ATU) (ATU) (ATU) (ATU) (ATU) (ATU) (ATU) (ATU) (ATU) Otoritas (proses persetujuan Preferensi kanggo produk anyar.
Kaya sing dilaporake sadurunge, agensi nasional Prancis kanggo perawatan obat lan produk kesehatan (ANSM) bakal ngawasi proses iki, sing bakal ngirit produk resep medis sajrone limang taun sadurunge mati. Bangsa ans bakal duwe 210 dina kanggo nanggapi aplikasi lan bakal nerbitake kabeh decisi-persetujuan, nolak, utawa penundaan-ing situs web resmi.
Pelamar kudu menehi bukti yen produke ketemu karo Standar Pabrik EU sing apik (GMP). Sawise persetujuan, dheweke kudu ngirim nganyari safety bidang périodik saben nem wulan suwene rong taun pisanan, mula saben taun suwene telung taun.
Kritis, mung dokter sing dilatih khusus lan disetujoni bakal menehi wewenang kanggo nulis ganja medis, kanthi program latihan sing bakal diumumake kanthi konsultasi karo panguwasa kesehatan Prancis (wis).
Keputusan pisanan uga kalebu syarat kanggo saben bagean rantai persediaan. Ngluwihi protokol keamanan sing ketat saiki standar ing meh kabeh pasar ganja Medis, nyatakake yen tukang kebon domestik kudu tuwuh tanduran ing njero ruangan utawa ing omah kaca saka tampilan umum.
Apike, para tukang kebon kudu mlebu kontrak naleni karo entitas sing sah sadurunge tanduran ganja, lan tujuan tunggal penanaman kudu adol menyang entitas sing sah iki.
4. Prospek lan kesempatan
Ing awal 2025 Januari, ekspansi program pilot medis dadi pasar sing lengkap banget amarga ana prospek sing adoh kanggo pasien lan bisnis.
Outlook iki terus nganti warta minggu kepungkur sing ditampa dening EU kanggo panjaluk Prancis kanggo persetujuan. Akibate, bisnis ganja wis sithik wektu kanggo nyerna kesempatan utama iki, nanging diwenehi skala potensial pasar, iki bisa uga ganti rauh.
Saiki, nalika spesies tetep ora diwartakake, perusahaan ganja medis wis menehi tandha kanggo ngrebutake kesempatan iki kanthi ngluncurake produk anyar sing cocog karo pasar Prancis. Insiders Industri prédhiksi yen pasar ganja Prancis Prancis bakal berkembang luwih alon tinimbang tetanggan Jerman, kanthi 10.000 pasien ing taun pisanan, tuwuh ing antarane 300,000 nganti 2035.
Kanggo perusahaan manca sing nyawang pasar iki, kunci "kauntungan" kerangka reguler Prancis yaiku ganja "tiba ing kerangka farmasi sing luwih amba." Iki tegese perusahaan manca bisa nyingkirake watesan sewenang-wenang kaya sing katon ing Inggris, ing endi lisensi ngimpor bisa uga dicelup tanpa mbenerake. Gangguan politik kasebut kurang bisa ing Prancis, minangka lisensi sing ditakoni ora khusus kanggo ganja Kedokteran.
Saka sudut pandang ekonomi, sawetara pemain wis nggawe kemitraan karo perusahaan Prancis sing lisensi sing dibutuhake kanggo ngasilake lan proses micnabis medis.
Sing ujar, kesempatan kasebut luwih akeh ing pengiriman produk menyang Prancis kanggo kemasan lokal lan kontrol kualitas tinimbang produksi lokal utawa proses lokal.
Wektu Pos: Apr-01-2025