Kampanye patang taun Prancis kanggo nggawe kerangka kerja sing komprehensif lan diatur kanggo ganja medis pungkasane ngasilake.
Mung sawetara minggu kepungkur, ewonan pasien sing ndhaptar "eksperimen pilot" ganja medis Prancis, sing diluncurake ing 2021, ngadhepi prospek ngganggu perawatan sing diganggu amarga didhawuhi pamrentah supaya golek terapi alternatif. Saiki, sawise muncul saka pirang-pirang kerusuhan politik, pamrentah Prancis wis nggawe poros sing signifikan. Miturut laporan paling anyar, wis ngirim telung dokumen kapisah menyang Uni Eropa kanggo disetujoni, kanthi rinci babagan sistem ganja medis sing diusulake, sing kudu "secara prosedural".
Proposal sing saiki umum katon nuduhake, kanggo pisanan, yen kembang ganja bakal kasedhiya kanggo pasien-nanging mung ing dosis "sing gunane" lan diwenehake liwat piranti tartamtu.
1. Rekap Acara
Ing tanggal 19 Maret 2025, telung dokumen diajukake menyang EU kanggo disetujoni, saben njlentrehake aspek tartamtu saka proses legalisasi ganja medis.
Ing kasunyatan, saben kerangka peraturan wis dirampungake sawetara wektu kepungkur, kanthi rencana awal kanggo ngirim menyang EU pungkasan Juni utawa Juli. Nanging, ambruk pamaréntahan Prancis lan pergolakan politik sing sakterusé nyebabake wektu tundha saka dekrit kasebut, bebarengan karo langkah-langkah legislatif liyane.
Miturut Sistem Informasi Peraturan Teknis EU (TRIS), dekrit pisanan sing dikirim dening Prancis "netepake kerangka kanggo sistem regulasi obat-obatan adhedhasar ganja." Loro dekrit tambahan, sing dikenal minangka "Arrêtés," diajukake bebarengan kanggo ngrampungake rincian teknis, kahanan praktis, lan standar sing bisa ditindakake kanggo apa sing bisa dadi salah sawijining pasar ganja medis paling gedhe ing Eropa.
Benjamin Alexandre-Jeanroy, CEO lan co-founder firma konsultasi Augur Associates sing berbasis ing Paris, ngandhani media: "Kita ngenteni persetujuan pungkasan saka EU, sawise pamrentah bakal menehi tandha keputusan sajrone rapat menteri mingguan sing dianakake ing Rebo ing istana presiden. Undhang-undhang kasebut universal lan dileksanakake ing pirang-pirang negara Eropa, mula aku ora ngarep-arep saka alangan EU. "
2. Kahanan lan Produk
Ing kerangka kerja ganja medis universal sing anyar, mung dokter sing dilatih lan disertifikasi sing diidini menehi resep produk ganja medis. Program latihan bakal diadegake kanthi konsultasi karo Otoritas Kesehatan Prancis (HAS).
Ganja medis bakal tetep dadi perawatan pungkasan, kaya ing program pilot. Pasien kudu nuduhake yen kabeh terapi standar liyane ora efektif utawa ora bisa ditoleransi.
Resep ganja medis sing sah bakal diwatesi kanggo ngobati nyeri neuropatik, epilepsi tahan obat, kejang sing ana gandhengane karo multiple sclerosis lan gangguan sistem saraf pusat liyane, nyuda efek samping kemoterapi, lan perawatan paliatif kanggo gejala sing terus-terusan lan ora bisa diatur.
Nalika kahanan kasebut cocog karo pedoman sing diusulake sadurunge, owah-owahan utama sing bisa mbukak pasar kanggo luwih akeh bisnis yaiku kalebu kembang ganja.
Sanajan kembang saiki diidini, pasien dilarang banget ngonsumsi kanthi cara tradisional. Nanging, kudu dihirup liwat vaporizers herbal garing sing disertifikasi CE. Kembang ganja medis kudu tundhuk karo standar Monograf 3028 European Pharmacopoeia lan ditampilake ing wangun rampung.
Produk farmasi rampung liyane, kalebu formulasi lisan lan sublingual, bakal kasedhiya ing telung rasio THC-kanggo-CBD sing béda: THC-dominan, imbang, lan CBD-dominan. Saben kategori bakal menehi galur utama lan pilihan kanggo pasien sing bisa dipilih.
"Klasifikasi produk ganja medis ing Prancis pancen nguntungake kanggo industri, amarga ora ana watesan babagan galur utawa konsentrasi-mung produk spektrum lengkap sing dibutuhake. Rasio THC / CBD minangka siji-sijine informasi wajib sing kudu diajukake. Kajaba iku, nyedhiyakake rincian babagan cannabinoids cilik lan terpenes dianjurake kanggo ningkatake kompetisi, sanajan ora wajib, "ujare ahli industri.
Perkembangan penting liyane yaiku klarifikasi Otoritas Kesehatan Prancis manawa 1,600 pasien sing saiki nampa perawatan ing program pilot bakal terus duwe akses menyang obat-obatan ganja, paling ora nganti 31 Maret 2026, ing wektu kasebut kerangka peraturan universal samesthine bakal operasional kanthi lengkap.
3. Liyane Key Details
Pranata penting ing dekrit regulasi anyar yaiku nggawe kerangka kerja "Izin Penggunaan Sementara (ATU)" - proses persetujuan pra-pasar kanggo produk anyar.
Kaya sing dilaporake sadurunge, Badan Nasional Prancis kanggo Keamanan Obat lan Produk Kesehatan (ANSM) bakal ngawasi proses iki, sing bakal ngesyahke produk resep ganja medis sajrone limang taun, bisa dianyari sangang wulan sadurunge kadaluwarsa. ANSM bakal duwe 210 dina kanggo nanggapi aplikasi lan bakal nerbitake kabeh keputusan - persetujuan, penolakan, utawa penundaan - ing situs web resmi.
Pelamar kudu menehi bukti manawa produke cocog karo standar Praktek Manufaktur Apik (GMP) EU. Sawise disetujoni, dheweke kudu ngirim Laporan Pembaruan Keamanan Berkala saben nem wulan sajrone rong taun pisanan, banjur saben taun kanggo telung taun sing isih ana.
Secara kritis, mung dokter sing dilatih lan disertifikasi khusus sing bakal menehi wewenang kanggo menehi resep ganja medis, kanthi program latihan sing bakal diumumake kanthi konsultasi karo Otoritas Kesehatan Prancis (HAS).
Keputusan pisanan uga nyinaoni syarat kanggo saben bagean saka rantai pasokan. Ngluwihi protokol keamanan sing ketat saiki standar ing meh kabeh pasar ganja medis, iki nemtokake manawa petani domestik kudu tuwuh tanduran ing jero ruangan utawa ing omah kaca sing dilindhungi saka tampilan umum.
Utamane, petani kudu mlebu kontrak sing mengikat karo entitas sing sah sadurunge nandur ganja, lan tujuan budidaya mung kanggo adol menyang entitas sah kasebut.
4. Prospek lan Kesempatan
Ing awal Januari 2025, ekspansi program pilot ganja medis dadi pasar sing lengkap katon minangka prospek sing adoh kanggo pasien lan bisnis.
Wawasan iki tetep nganti warta minggu kepungkur yen Uni Eropa wis nampa panyuwunan Prancis kanggo disetujoni proposal kasebut. Akibate, bisnis ganja medis ora duwe wektu kanggo nyerna kesempatan utama iki, nanging amarga skala potensial pasar, iki bisa uga bakal diganti.
Saiki, nalika spesifik tetep ora diungkapake, perusahaan ganja medis wis menehi tandha niat kanggo ngrebut kesempatan iki kanthi ngluncurake produk anyar sing cocog karo pasar Prancis. Insider industri prédhiksi manawa pasar ganja medis Prancis bakal berkembang luwih alon tinimbang Jerman tetanggan, kanthi kira-kira 10,000 pasien ing taun pisanan, mboko sithik tuwuh dadi antarane 300,000 lan 500,000 ing taun 2035.
Kanggo perusahaan manca sing nggoleki pasar iki, "kauntungan" utama saka kerangka peraturan Prancis yaiku ganja "kalebu ing kerangka farmasi sing luwih jembar." Iki tegese perusahaan asing bisa ngindhari larangan sing sewenang-wenang kaya sing katon ing Inggris, ing ngendi lisensi impor bisa ditutup tanpa kabeneran sing jelas. Campur tangan politik kasebut kurang kamungkinan ing Prancis, amarga lisensi sing ditakoni ora spesifik kanggo ganja medis.
Saka sudut pandang ekonomi, sawetara pemain wis nggawe kemitraan karo perusahaan Prancis sing duwe lisensi sing dibutuhake kanggo ngasilake lan ngolah ganja medis.
Sing jarene, kesempatan langsung luwih akeh kanggo ngirim produk rampung menyang Prancis kanggo kemasan lokal lan kontrol kualitas tinimbang produksi utawa pangolahan lokal skala penuh.
Wektu kirim: Apr-01-2025