Sawise luwih saka telung taun wektu tundha, peneliti lagi nyiapake kanggo miwiti uji klinis landmark sing tujuane kanggo ngevaluasi khasiat ngrokok ganja medis kanggo ngobati gangguan stres pasca trauma (PTSD) ing para veteran. Pendanaan kanggo panaliten iki asale saka revenue pajak saka dodolan ganja legal ing Michigan.
Asosiasi Multidisiplin kanggo Riset Obat Psikedelik (MAPS) ngumumake minggu iki yen US Food and Drug Administration (FDA) wis nyetujoni studi fase loro, sing MAPS diterangake ing siaran pers minangka "sinau acak, kontrol plasebo saka 320 pensiunan militer. personel sing wis nggunakake mariyuana lan nandhang saka Moderate kanggo kelainan kaku post-traumatic abot.
Organisasi kasebut ujar manawa panliten iki "tujuan kanggo nyelidiki perbandingan antara nyedhot Twists Adonan Goreng garing THC lan ganja plasebo, lan dosis saben dina diatur dening peserta dhewe." Panaliten kasebut nduweni tujuan kanggo nggambarake pola konsumsi sing wis kedadeyan ing saindenging negoro, lan sinau "nggunakake ganja sing nyata, kanggo ngerteni keuntungan lan risiko potensial kanggo perawatan gangguan stres pasca trauma."
MAPS nyatakake yen proyek kasebut wis nyiapake pirang-pirang taun lan nyatakake yen ana akeh masalah sing ditemoni nalika nglamar persetujuan riset saka FDA, sing mung bubar dirampungake. Organisasi kasebut nyatakake, "Sawise telung taun negosiasi karo FDA, keputusan iki mbukak lawang kanggo riset ing mangsa ngarep babagan mariyuana minangka pilihan medis lan nggawa pangarep-arep kanggo mayuta-yuta wong.
Rilis pers MAPS nyatakake, "Nalika nimbang panggunaan mariyuana kanggo nambani gangguan stres pasca trauma, nyeri, lan kondisi kesehatan serius liyane, data kasebut penting kanggo menehi informasi marang pasien, panyedhiya kesehatan, lan konsumen diwasa, nanging alangan regulasi wis migunani. riset babagan safety lan khasiat produk mariyuana sing biasane dikonsumsi ing pasar sing diatur banget angel utawa ora bisa ditindakake.
MAPS nyatakake yen sajrone pirang-pirang taun, wis nanggapi limang surat penundaan klinis saka FDA, sing ngalangi kemajuan riset.
Miturut organisasi kasebut, "Ing Agustus 23, 2024, MAPS nanggapi surat kaping lima FDA babagan penundaan klinis lan ngirim panjalukan resolusi regejegan resmi (FDRR) kanggo ngrampungake bedane ilmiah lan peraturan sing terus-terusan karo departemen babagan papat masalah utama": " 1) dosis THC sing diusulake kanggo produk Fried Dough Twists medis, 2) ngrokok minangka cara administrasi, 3) fumigasi elektronik minangka cara administrasi, lan 4) rekrutmen peserta sing durung nyoba perawatan ganja.
Peneliti utama panliten kasebut, psikiater Sue Sisley, nyatakake yen uji coba kasebut bakal mbantu njlentrehake legitimasi ilmiah nggunakake mariyuana medis kanggo nambani gangguan stres pasca trauma. Sanajan tambah akeh panggunaan mariyuana dening pasien gangguan stres pasca traumatik lan kalebu ing program mariyuana medis ing pirang-pirang negara, dheweke ujar manawa ana kekurangan data sing ketat kanggo ngevaluasi efektifitas pendekatan perawatan iki.
Sisley ngandika ing pratelan: "Ing Amerika Serikat, mayuta-yuta wong Amerika ngontrol utawa nambani gejala kasebut liwat udud langsung utawa atomisasi elektronik mariyuana medis. Amarga kekurangan data kualitas sing ana gandhengane karo panggunaan ganja, umume informasi sing kasedhiya kanggo pasien lan regulator asale saka larangan kasebut, mung fokus ing risiko potensial tanpa nimbang keuntungan perawatan potensial.
Ing praktikku, pasien veteran nuduhake kepiye ganja medis bisa mbantu ngontrol gejala gangguan stres pasca traumatik tinimbang obat tradisional, "ujare. Bunuh diri para veteran minangka krisis kesehatan masarakat sing penting, nanging yen kita nandur modal kanggo riset terapi anyar kanggo kahanan kesehatan sing ngancam nyawa kayata gangguan stres pasca trauma, krisis iki bisa dirampungake.
Sisley ujar manawa fase kapindho riset klinis "bakal ngasilake data sing bisa digunakake dening dokter kaya aku kanggo ngembangake rencana perawatan lan mbantu pasien ngontrol gejala gangguan stres pasca trauma.
Allison Coker, kepala riset ganja ing MAPS, ujar manawa FDA bisa nggayuh persetujuan iki amarga agensi kasebut ujar manawa bakal ngidini panggunaan ganja medis sing kasedhiya kanthi komersial kanthi konten THC ing tahap kapindho. Nanging, mariyuana nebulisasi elektronik tetep ditahan nganti FDA bisa ngevaluasi keamanan piranti pangiriman obat tartamtu.
Nanggepi keprihatinan kapisah FDA babagan rekrut peserta sing durung tau ngalami perawatan mariyuana kanggo melu studi klinis, MAPS wis nganyari protokol kanggo mbutuhake peserta "ngalami nghirup (ngrokok utawa ngrokok) mariyuana.
FDA uga takon babagan desain panaliten sing ngidini dosis nyetel dhewe - tegese para peserta bisa ngonsumsi mariyuana miturut kekarepane dhewe, nanging ora ngluwihi jumlah tartamtu, lan MAPS ora gelem kompromi babagan iki.
Juru bicara FDA ngandhani media industri yen dheweke ora bisa menehi informasi rinci sing nyebabake persetujuan uji coba fase loro, nanging ngumumake manawa agensi kasebut "ngerteni kabutuhan penting kanggo pilihan perawatan tambahan kanggo penyakit mental sing serius kayata pasca traumatik. gangguan stres
Panaliten kasebut didanai dening Michigan Veterans Cannabis Research Grants Program, sing nggunakake pajak mariyuana legal negara kanggo nyedhiyakake pendanaan kanggo uji klinis nirlaba sing disetujoni FDA kanggo "neliti khasiat mariyuana medis kanggo nambani penyakit lan nyegah cilaka diri veteran ing Amerika Serikat. negara.
Pejabat pamrentah negara ngumumake pendanaan $ 13 yuta kanggo panliten iki ing taun 2021, yaiku bagean saka gunggung dana $ 20 yuta. Ing taun kasebut, $ 7 yuta liyane dialokasikan menyang Biro Aksi Komunitas lan Peluang Ekonomi Universitas Wayne State, sing kerja sama karo peneliti kanggo nyinaoni kepiye ganja medis bisa nambani macem-macem gangguan kesehatan mental, kalebu gangguan stres pasca trauma, kuatir, gangguan turu, depresi, lan cenderung suicidal.
Ing wektu sing padha, ing 2022, Michigan Cannabis Administration ngusulake nyumbang $ 20 yuta ing taun kasebut menyang rong universitas: Universitas Michigan lan Wayne State University. Tilas ngusulake kanggo nyinaoni aplikasi CBD ing manajemen nyeri, dene sing terakhir nampa dana kanggo rong studi independen: siji minangka "siji klinis skala gedhe kanthi acak, kontrol, skala gedhe" sing tujuane kanggo nyelidiki apa panggunaan cannabinoid bisa nambah prognosis. para veteran gangguan stres pasca trauma sing ngalami terapi paparan jangka panjang (PE); Panaliten liyane yaiku pengaruh mariyuana medis ing basis neurobiologis neuroinflammation lan ide suicidal ing para veteran kanthi gangguan stres pasca trauma.
Pendhiri lan presiden MAPS Rick Doblin nyatakake sajrone woro-woro organisasi babagan uji klinis sing disetujoni FDA sing bubar disetujoni dening para veteran Amerika "mbutuhake perawatan cepet sing bisa nyuda gejala gangguan stres pasca-trauma (PTSD).
MAPS bangga mimpin dalan kanggo mbukak dalan riset anyar lan nantang pamikiran tradisional FDA, "ujare. Riset mariyuana medis kita nantang cara khas FDA kanggo ngatur obat miturut rencana lan wektu. MAPS nolak kompromi desain riset supaya cocog karo pamikiran standar FDA, kanggo mesthekake yen riset mariyuana medis nggambarake panggunaan nyata.
Riset kepungkur MAPS ora mung kalebu mariyuana, nanging uga, minangka jeneng organisasi kasebut, obat psychedelic. MAPS wis nggawe spin-off perusahaan pangembangan obat, Lykos Therapeutics (sadurunge dikenal minangka MAPS Philanthropy), sing uga ditrapake ing FDA awal taun iki kanggo persetujuan nggunakake methamphetamine (MDMA) kanggo nambani gangguan stres pasca trauma.
Nanging ing wulan Agustus, FDA ora gelem nyetujoni MDMA minangka terapi adjuvant. Panaliten liyane sing diterbitake ing Journal of Psychiatric Research nemokake yen sanajan asil uji klinis "nyengkuyung," riset luwih lanjut dibutuhake sadurunge terapi dibantu MDMA (MDMA-AT) bisa ngganti bentuk perawatan sing saiki kasedhiya.
Sawetara pejabat kesehatan banjur ujar manawa sanajan iki, upaya iki isih nggambarake kemajuan ing tingkat pamrentah federal. Leith J. States, Kepala Pejabat Kedokteran Kantor Asisten Sekretaris Kesehatan ing Amerika Serikat, ujar, "Iki nuduhake manawa kita maju, lan kita nindakake kanthi bertahap.
Kajaba iku, ing wulan iki, hakim pangrungon saka Administrasi Penegakan Narkoba AS (DEA) nolak panjaluk Komite Aksi Veteran (VAC) kanggo melu sidang mbesuk babagan proposal reklasifikasi ganja administrasi Biden. VAC nyatakake yen proposal kasebut minangka "moyoki kaadilan" amarga ora kalebu swara utama sing bisa kena pengaruh owah-owahan kebijakan.
Sanajan DEA wis ngenalake dhaptar saksi portofolio pemangku kepentingan sing relatif inklusif, VAC nyatakake yen dheweke isih "gagal" nindakake tugas kanggo ngidini para pemangku kepentingan menehi kesaksian. Organisasi para veteran kasebut nyatakake yen iki bisa dideleng saka kasunyatan manawa Hakim Mulroney nundha proses pangrungon resmi nganti awal 2025, amarga DEA menehi informasi sing ora cukup babagan posisi saksi sing dipilih babagan reklasifikasi ganja utawa kenapa dheweke kudu dianggep minangka pemangku kepentingan. .
Ing wektu sing padha, Kongres AS ngusulake tagihan Senat anyar ing wulan iki kanggo njamin kesejahteraan para veteran sing kena pengaruh bahan kimia sing mbebayani sajrone Perang Dingin, kalebu hallucinogens kayata LSD, agen saraf, lan gas mustard. Program uji coba rahasia iki ditindakake wiwit taun 1948 nganti 1975 ing pangkalan militer ing Maryland, nglibatake mantan ilmuwan Nazi sing ngatur zat kasebut marang prajurit Amerika.
Bubar, militer AS wis nandur modal mayuta-yuta dolar kanggo ngembangake jinis obat anyar sing bisa nyedhiyakake keuntungan kesehatan mental kanthi cepet kaya obat psychedelic tradisional, nanging tanpa ngasilake efek psychedelic.
Veteran duwe peran utama ing legalisasi mariyuana medis lan gerakan reformasi obat psychedelic saiki ing tingkat negara lan federal. Contone, ing awal taun iki, Organisasi Layanan Veteran (VSO) ngajak anggota Kongres supaya cepet nindakake riset babagan keuntungan potensial saka terapi dibantu obat psychedelic lan mariyuana medis.
Sadurunge panjaluk sing ditindakake dening organisasi kayata Asosiasi Veteran Irak lan Afghanistan Amerika, Asosiasi Veteran Perang Luar Negeri Amerika, Asosiasi Veteran Cacat Amerika, lan Proyek Prajurit Cacat, sawetara organisasi ngritik Departemen Urusan Veteran (VA) amarga dadi " alon" ing riset mariyuana medical sak taun pungkasan taunan Veterans Service organisasi pangrungon.
Ing pimpinan politisi Republik, upaya kanggo reformasi uga kalebu tagihan obat psychedelic sing didhukung dening Partai Republik ing Kongres, sing fokus ing akses kanggo para veteran, owah-owahan tingkat negara, lan seri pangrungon babagan ngembangake akses menyang obat psychedelic.
Kajaba iku, Congressman Republik Wisconsin Derrick Van Orden wis diajukake Bill tamba psychedelic congressional, kang wis dideleng dening panitia.
Van Oden uga minangka co-proposer saka ukuran bipartisan sing ngarahake nyedhiyakake pendanaan kanggo Departemen Pertahanan (DOD) kanggo nganakake uji klinis babagan potensial terapeutik obat psychedelic tartamtu kanggo personel militer tugas aktif. Reformasi iki wis ditandatangani dadi undang-undang dening Presiden Joe Biden miturut amandemen Undhang-undhang Otorisasi Pertahanan Nasional (NDAA) 2024.
Ing wulan Maret taun iki, pimpinan pendanaan kongres uga ngumumake rencana mbuwang sing kalebu pranata $ 10 yuta kanggo ningkatake riset babagan obat psychedelic.
Ing Januari taun iki, Departemen Urusan Veteran ngetokake aplikasi kapisah sing njaluk riset jero babagan panggunaan obat psychedelic kanggo ngobati gangguan stres lan depresi pasca trauma. Oktober kepungkur, departemen kasebut ngluncurake podcast anyar babagan masa depan perawatan kesehatan para veteran, kanthi episode pertama seri kasebut fokus ing potensial terapeutik obat psychedelic.
Ing tingkat negara, gubernur Massachusetts nandatangani tagihan ing Agustus sing fokus marang para veteran, kalebu pranata kanggo nggawe klompok kerja obat psychedelic kanggo sinau lan ngirim rekomendasi babagan keuntungan terapeutik potensial saka zat kayata psilocybin lan MDMA.
Kangge, ing California, anggota parlemen mbatalake pertimbangan tagihan bipartisan ing wulan Juni sing bakal menehi wewenang proyek pilot kanggo nyedhiyakake terapi psilocybin kanggo para veteran lan mantan responder darurat.
Wektu kirim: Nov-26-2024