Miturut laporan media Ukrainia, kumpulan pertama produk ganja medis wis didaftar kanthi resmi ing Ukraina, tegese pasien ing negara kasebut kudu bisa nampa perawatan ing sawetara minggu sing bakal teka.
Perusahaan ganja medis sing misuwur Curaleaf International ngumumake manawa wis sukses ndhaptar telung produk adhedhasar minyak ing Ukraina, sing nggawe legal ganja medis ing wulan Agustus taun kepungkur.
Sanajan iki bakal dadi klompok pertama perusahaan ganja medis sing nyebarake produk menyang pasien ing Ukraina, ora bakal dadi sing pungkasan, amarga ana laporan manawa pasar ganja medis anyar ing Ukraina iki wis entuk "kawigatosan gedhe saka para pemangku kepentingan internasional", akeh sing ngarep-arep entuk bagean saka kue ing Ukraina. Ukraina wis dadi komoditas panas.
Nanging, kanggo perusahaan sing kepengin mlebu pasar anyar iki, akeh faktor sing unik lan rumit bisa nambah wektu peluncuran pasar.
latar mburi
Tanggal 9 Januari 2025, kumpulan pertama produk ganja medis ditambahake menyang Registry Narkoba Nasional Ukrainia, sing minangka prosedur wajib kanggo kabeh bahan mentah ganja (API) mlebu ing negara kasebut.
Iki kalebu telung lenga spektrum lengkap saka Curaleaf, loro lenga imbang kanthi isi THC lan CBD 10 mg / mL lan 25 mg / mL, lan minyak ganja liyane kanthi konten THC mung 25 mg / mL.
Miturut pamrentah Ukraina, produk kasebut samesthine bakal diluncurake ing apotek Ukraina ing awal 2025. Perwakilan Rakyat Ukraina Olga Stefanishna ngandhani media lokal: "Ukraina wis nggawe legal ganja medis sajrone setaun saiki.
Sajrone periode kasebut, sistem Ukrainia wis siyap kanggo legalisasi obat ganja medis ing tingkat legislatif. Pabrikan pertama wis ndhaptar API ganja, mula obat-obatan sing pertama bakal katon ing apotek
Grup Konsultan Ganja Ukrainia, sing didegake dening Ibu Hannah Hlushchenko, ngawasi kabeh proses lan saiki kerja sama karo perusahaan ganja medis liyane kanggo ngenalake produke menyang negara kasebut.
Ms. Helushenko ngandika, "Kita wis liwat proses iki kanggo pisanan, lan sanajan kita ora nemokke akeh banget kangelan, panguwasa peraturan banget tliti lan kasebut kanthi teliti, nliti saben rinci saka titik registrasi. Kabeh kudu strictly tundhuk karo syarat stabilitas lan selaras, kalebu nggunakake format standar registrasi obat (eCTD) bener kanggo dokumen.
syarat ketat
Ms. Hlushenko nerangake manawa sanajan ana minat sing kuat saka perusahaan ganja internasional, sawetara perusahaan isih berjuang kanggo ndhaptar produk amarga standar sing ketat lan unik sing dibutuhake dening panguwasa Ukraina. Mung perusahaan sing duwe dokumen peraturan sing apik sing tundhuk karo standar registrasi obat (eCTD) sing bisa ndhaptar produke.
Peraturan sing ketat iki asale saka proses registrasi API Ukraina, sing seragam kanggo kabeh API tanpa preduli saka sifate. Peraturan kasebut dudu langkah sing dibutuhake ing negara kayata Jerman utawa Inggris.
Ms. Hlushchenko nyatakake yen status Ukraina minangka pasar sing berkembang kanggo ganja medis, panguwasa regulasi uga "ati-ati babagan kabeh", sing bisa dadi tantangan kanggo perusahaan sing ora ngerti utawa ora ngerti standar sing dhuwur kasebut.
Kanggo perusahaan tanpa dokumen kepatuhan lengkap, proses iki bisa dadi angel banget. Kita wis nemoni kahanan ing ngendi perusahaan sing biasa adol produk ing pasar kayata Inggris utawa Jerman nemokake syarat Ukraina sing ora dikarepake. Iki amarga panguwasa peraturan Ukraina strictly manut saben rinci, supaya sukses registrasi mbutuhake preparation nyukupi
Kajaba iku, perusahaan kudu entuk persetujuan saka panguwasa regulasi kanggo entuk kuota kanggo ngimpor ganja medis kanthi jumlah tartamtu. Tenggat wektu kanggo ngirim kuota iki yaiku 1 Desember 2024, nanging akeh aplikasi sing durung disetujoni. Tanpa persetujuan sadurunge (dikenal minangka 'langkah kunci ing proses'), perusahaan ora bisa ndhaptar utawa ngimpor produk menyang negara kasebut.
Tindakan pasar sabanjure
Saliyane mbantu bisnis ndhaptar produke, Ms. Hlushchenko uga nduweni komitmen kanggo ngisi kesenjangan pendidikan lan logistik ing Ukraina.
Asosiasi Ganja Medis Ukrainia nyiapake kursus kanggo para dokter babagan resep ganja medis, sing minangka langkah sing dibutuhake kanggo ngerti pasar lan mesthekake yen profesional medis duwe kapercayan babagan resep. Ing wektu sing padha, asosiasi kasebut uga ngundang pihak internasional sing kepengin ngembangake pasar ganja medis Ukrainia kanggo gabung lan mbantu para dokter ngerti kepiye industri kasebut.
Apotek uga ngadhepi kahanan sing durung mesthi. Kaping pisanan, saben apotek kudu entuk lisensi kanggo eceran, produksi obat, lan adol obat narkotika, sing bakal mbatesi jumlah apotek sing bisa nerbitake resep ganja medis nganti udakara 200.
Ukraina uga bakal nggunakake sistem pengawasan lan manajemen obat lokal, sing tegese apotek kudu ngasilake persiapan kasebut sacara internal. Sanajan produk ganja medis dianggep minangka bahan farmasi aktif, ora ana instruksi sing jelas utawa kerangka peraturan kanggo nangani ing apotek. Nyatane, apotek ora yakin karo tanggung jawabe - apa nyimpen produk, cara ngrekam transaksi, utawa dokumen apa sing dibutuhake.
Amarga akeh pedoman lan kerangka kerja sing dibutuhake sing isih dikembangake, malah wakil pangaturan bisa uga bingung babagan aspek tartamtu saka proses kasebut. Kahanan sakabèhé tetep rumit, lan kabeh pemangku kepentingan kerja keras kanggo ngatasi tantangan kasebut lan njlentrehake proses kasebut sanalika bisa kanggo entuk kesempatan kanggo mlebu pasar berkembang Ukraina.
Wektu kirim: Jan-20-2025